Tư vấn giấy chứng nhận ISO 13485 chuyên nghiệp tại Quảng Ngãi

Công ty tư vấn đầu tư Brandsvip là đơn vị chuyên tư vấn giấy Chứng nhận ISO 13485 chuyên nghiệp tại Quảng Ngãi, quý khách hàng có nhu cầu liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và báo giá.

ISO 13485 là gì?

Chứng nhận ISO 13485 là việc tổ chức chứng nhận đánh giá một doanh nghiệp áp dụng hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế phù hợp theo các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và cấp giấy chứng nhận ISO 13485 cho doanh nghiệp.

Đối tượng áp dụng ISO 13485

• Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho tất cả tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô.
• Đây là tiêu chuẩn mang tính chất bắt buộc, tập trung vào việc quản lý an toàn sản phẩm y tế.

Điều kiện cấp chứng nhận ISO 13485

Để được cấp chứng nhận ISO 13485:2016 phải đáp ứng đủ 3 điều kiện chính

• Doanh nghiệp xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn iso 13485:2016.
• Thực hiện đánh giá chứng nhận ISO 13485 bởi Tổ chức chứng nhận.
• Duy trì vận hành hệ thống và hiệu lực của Giấy chứng nhận ISO 13485:2016.

Lợi ích khi áp dụng ISO 13485

• Tạo sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
• Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu.
• Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận.
• Giải phóng được công việc mang tính chất tập trung sự vụ của lãnh đạo.
• Các hoạt động có tính hệ thống, mọi người đoàn kết, làm việc trong môi trường thoải mái.
• Nâng suất lao động tăng….
• Nâng cao hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm, kiểm soát các mối nguy.
• Tạo ra khả năng thâm nhập vào các thị trường quốc tế.
• Kiểm soát hiệu quả các quy trình nội bộ và tối thiểu hóa nguy cơ sai lỗi.
• Nâng cao khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và yêu cầu luật định của quốc gia, khu vực và quốc tế đối với thiết bị, dụng cụ y tế.
• Nâng cao năng lực cạnh tranh, mở rộng thị trường, tăng cường tiếp cận gần hơn thị trường trên toàn thế giới.
• Quản lý rủi ro, giảm thiểu các lãng phí.
• Tăng hiệu quả, giảm chi phí và theo dõi hoạt động đánh giá chuỗi cung ứng.
• Chứng minh rằng bạn sản xuất các thiết bị y tế an toàn hơn và hiệu quả hơn.
• Đáp ứng các yêu cầu quy định và sự kỳ vọng của khách hàng.

Thời gian cấp chứng nhận ISO 13485 tại Quảng Ngãi

• Thời gian thông thường tổ chức chứng nhận thực hiện đánh giá khoảng 15-30 ngày.

Địa chỉ tư vấn tại Quảng Ngãi

• 120/1 Phạm Văn Đồng – Tp Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi.
• Hotline: 0935613593 – 0935065689